MODUL · AVVIKELSEHANTERING
Avvikelsen som blev en lärdom — inte en pärm.
Strukturerad rapportering, automatisk SLA-klocka per allvarlighetsgrad, Lex Maria-checklista för det som passerar tröskeln och full spårbarhet från första rapport till stängning.
PROBLEMET
Avvikelser fastnar i mejltrådar och pärmar, ingen vet vem som äger åtgärden, och vid tillsyn går det inte att visa att något faktiskt utreddes och stängdes.
VAD DU FÅR
Avvikelsehantering enligt SOSFS 2011:9 — från rapport till stängd åtgärd
Allvarlighetsgrad → SLA
Kritisk, hög, medel och låg får var sin tidsfrist. SLA-klockan tickar synligt och påminner innan den löper ut.
Lex Maria-tröskel
Vid allvarlig vårdskada flaggas avvikelsen så att er anmälningsskyldiga kan ta ställning till anmälan till IVO.
Tilldelning och ansvar
Tilldela ansvarig, byt status och få notiser. Alla inblandade ser samma aktuella läge.
Tidslinje och audit
Varje ändring loggas append-only med före- och efter-värden. Inget skrivs över i efterhand.
Kategorier per bransch
Branschanpassade avvikelsekategorier — från vaskulär ocklusion inom estetik till steriliseringsfel inom tatuering.
Underlag för tillsyn
Avvikelsehistoriken ingår i Compliance Centers audit-export (PDF + CSV) inför en granskning.
BRANSCHFIT
Kärnmodul för alla branscher CareKompass stöttar — estetisk injektion, fotvård, tatuering och piercing. Kategorierna anpassas efter din verksamhets terminologi och risker.
COMPLIANCE-VINST
Krav vi hjälper dig att uppfylla
CareKompass är ett verktyg som hjälper er att uppfylla kraven — ni äger ert ledningssystem och kvalitetsansvaret.
Patientsäkerhetslagen (2010:659)
Stöd för Lex Maria — att utreda och anmäla vårdskador. Verktyget förbereder underlaget; anmälan gör ni.
SOSFS 2011:9
Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete — strukturerad avvikelsehantering och förbättringsarbete.
Lag (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar
Underlag för att hantera och följa upp komplikationer inom estetiska behandlingar.
GDPR art. 33
Spårbarhet som hjälper er dokumentera personuppgiftsincidenter inom 72 timmar.
Vanliga frågor
Vad är en avvikelse i vården?
En avvikelse är en händelse som medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada eller annan negativ konsekvens — allt från läkemedelsfel till rutiner som inte följts. Socialstyrelsen skiljer på negativa händelser (skada uppstod) och tillbud (skada kunde ha uppstått). SOSFS 2011:9 kräver att vårdgivaren tar emot, utreder och åtgärdar avvikelser som en del av sitt ledningssystem.
Vad kräver SOSFS 2011:9 för avvikelsehantering?
Föreskriften kräver processer för att ta emot och utreda rapporter, klagomål och synpunkter, analysera mönster och trender samt vidta förbättrande åtgärder. Sedan 1 juli 2025 (HSLF-FS 2025:21) är kraven på sammanställning och analys skärpta. CareKompass ger strukturen — rapportering, utredning, åtgärder och spårbar historik — medan ni äger bedömningarna.
När måste en Lex Maria-anmälan göras?
Vårdgivaren ska enligt patientsäkerhetslagen (2010:659, 3 kap. 5 §) snarast anmäla händelser som medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada till IVO — utredningen ges in samtidigt med anmälan eller snarast därefter. CareKompass flaggar avvikelser som kan passera tröskeln och samlar utredningsunderlaget — men bedömningen och själva anmälan gör alltid ni som vårdgivare.
Gäller avvikelsehantering även estetiska kliniker?
Ja. Genom lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar omfattas verksamheterna av patientsäkerhetslagen i tillämpliga delar. Det innebär bland annat skyldighet att bedriva systematiskt patientsäkerhetsarbete, utreda händelser — till exempel komplikationer som vaskulär ocklusion — och anmäla allvarliga vårdskador till IVO.
Relaterade funktioner
Ingår i alla planer (Starter, Pro & Enterprise)
Alla planer inkluderar EU-hosting och 14 dagars trial.